复旦上医校友会拜访校友企业四正柏生物

2024-01-10|地方校友组织新闻

为推动校友工作、加强校友联系、凝聚校友力量,2024年1月7日上午,复旦大学上海医学院药学院副院长潘俊教授、上医校友会药学分会会长熊仿杰、上医校友会药学分会副秘书长卢传红、复旦上医北京校友会药学分会会长徐国宾教授、复旦上医北京校友会执行秘书长刘青组队参访了校友赵侃任职的企业——四正柏生物。

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当日校友们来到四正柏生物位于北京亦庄生物医药园的子公司——北京东方华辉生物医药科技有限公司,这家子公司不仅挂牌承担四正柏产品应用中心的重要职能,也是赵侃校友在2012年创办的第一家创业公司,据赵侃校友介绍,他在这个园区已经有12年了,是园区内资历最老的企业之一。


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在参观完GMP生产车间、质控平台、研发平台等设施硬件后,大家移步会议室继续进行座谈交流。赵侃校友为大家讲述了创办北京东方华辉生物医药的历程,并介绍了细胞治疗产业的历史变迁和发展现状。我国在细胞治疗领域的技术革新、产品开发和政策探索一直没有停止过,很多专家和企业家在这个领域做着多个层面的推动和积极尝试。细胞治疗和基因治疗(CGT产业)属于当今先进的生物治疗方式,对很多重特大疾病有很好的治疗效果和潜力,也是对药物治疗的重要补充,但CGT产业经历过一段不平凡甚至曲折的历程,在这段经历过后,产业参与者将选择更为严谨求是的进取路径,并将迎来更为科学有效的管理模式,产业必将步入健康发展的轨道。


来源:复旦北京校友会 公众号

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赵侃校友还讲述了2017年与四正柏生物进行并购合作的故事,当年所服务的CGT产业遭遇政策变动,当向同为复旦校友的罗敏博士讲述了现实情况和产业预判后,罗敏博士迅速获得了对产品乃至产业的理解和信心,加之无论在硬件、软件或是人员经验方面,两家企业的互补性都极高,双方便迅速做出并购合作的决定,自此东方华辉通过并购合作从服务CGT行业到达了服务整个生命科学领域,而四正柏生物则也通过并购合作使自己的产品从服务生命科学领域到达了服务临床诊断市场,正是校友间的相互了解和信任促成了这样迅速而高效的合作共赢局面。赵侃校友讲到,罗敏博士毕业于复旦大学遗传所,是谈家桢老师的学生,也是国内第一批从事生物试剂销售业务的先驱者,因此对整个生物医药产业都十分熟悉和了解,这种高层次的专业认知也是为两家企业顺利合并保驾护航的关键。有趣的是,2018年四正柏生物进军临床领域做的第一笔融资,同样也是复旦校友积极主动的加盟投入,校友间的缘分还在续写。


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最后,赵侃校友还介绍了当下四正柏生物的业务布局和开展情况:四正柏生物目前围绕流式细胞技术,开展试剂类产品的研究开发、生产注册和市场营销,销售覆盖全国大部分省市地区,服务超过三百家医院、第三方医学检验终端及上千家科研院校、研究院所、生物医药企业终端,业务横跨生命科学、新药研发、细胞治疗与临床检验等领域,在国产流式试剂领域处于领先地位。四正柏目前有超过400个单克隆抗体细胞株的积累,不仅掌握单克隆抗体生产制备的多种核心工艺,还掌握15种不同荧光标记的技术路径,这样厚重的技术储备使四正柏产品具有很强的国内外竞争力。

流式细胞技术是应用于细胞学检测,以及免疫学检测的一项极为重要的技术手段,流式细胞术的核心是流式试剂,而流式试剂的核心则是流式抗体原料,它的研发难度十分高,因此做到能够替代进口技术和产品十分不易,坚守这个细分赛道,保持领先优势,是四正柏十余年坚持做的一件事;如何更好服务临床和科研两大市场,提供品种更丰富、质量更稳定、价格更低、货期更短的产品,也是四正柏十余年坚持解决的主要命题。希望企业和产业能够一同发展,将复旦上医校友间的缘分与合作写进新的篇章。



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四正柏技术研发中心(北京)与四正柏生产与技术转化中心(苏州)剪影


【人物介绍】

赵侃校友,北京东方华辉生物医药科技有限公司创始人,现任苏州四正柏生物科技有限公司总经理,兼任多个检验医学专业委员会委员;毕业于复旦大学药学院,拥有14年生物试剂及医疗器械的研产销与团队管理经验。2012年获天使投资创办北京东方华辉生物医药,聚焦细胞治疗系列辅料产品的自主研发、生产和销售,后于2017年主导并顺利完成与四正柏生物的并购合作,同年加入四正柏负责企业管理,专注国产流式试剂的自主研发、生产和销售。


【公司介绍】(向上滑动阅览)


苏州四正柏生物科技有限公司,前身是北京四正柏生物科技有限公司,创办于2009年,是一家集生物医药产品研发、生产、销售、技术服务四位一体的国家级高新技术企业。公司经过十余年市场营销和技术研发的雄厚积累,并于2017年并购北京东方华辉生物医药科技有限公司,打造了以流式细胞技术为主要特色的免疫检测及临床诊断用途的丰富产品线,业务横跨生命科学、新药研发、细胞治疗与临床检验领域。

公司于2022年9月获得数千万元Pre-A轮融资,公司核心团队得到进一步加强,由曾任职于美国FDA、NIH等知名机构的资深华人科学家,与来自欧美上市公司的资深产品开发专家等核心人才加盟,齐聚成就四正柏国际化战略。公司目前除已在国内全面建成销售网络外,还在北美、欧洲等地建成了销售渠道,产品销往海外并获市场高度认可;公司还于2022年完成对美国CytoEX流式服务公司的战略投资,在流式全产业链布局上进一步巩固优势,拓展上、中、下游国际合作,致力打造内涵更为丰富的高端商业化抗体平台。

四正柏具备强大的产品持续研发能力,截至目前拥有国家专利授权30余项,并承担国家科技部、北京市科委、深圳市科委等四项科研基金项目,并获得苏州市高新区创业领军人才项目支持。公司还通过深厚的行业合作背景,聘请国内外专家团队合作建立了包括分子生物学、细胞生物学、免疫学、血液学等成熟可靠的技术平台。四正柏依托国内外丰富的学术与产业资源及行业前瞻力,能够通过整合、运营、治理高效将资源转化为价值。

公司已建成满足ISO9001:2015标准要求的全面质量管理体系,以及达到GMP规范要求的IVD生产线,以质量手册为纲,数十份《程序文件》为支撑,组织了一千余份管理文件、作业指导书,以保证质量体系持续有效运行,为严选品质打下坚实基础。公司已获医疗器械证200余件、欧盟CE认证2件,在流式领域重点围绕白血病、淋巴瘤等恶性疾病的诊断,及临床免疫监测等方面布局了包括单色流式抗体、多色流式抗体、流式CBA检测试剂盒、样本处理试剂等优势产品,产品凭借极高的性价比和优质的供应服务,收获了用户大量好评,享有优良的品牌声誉和知名度。

四正柏企业愿景是发展成为国内生命科学和临床诊断领域最具竞争力的高新技术企业之一,植根中国,服务中国,面向世界。


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