2023年,中国国产创新药在出海数量及交易额等方面取得了骄人成绩,从小分子药物到大分子药物,从欧盟到美国都有里程碑式的突破,这一年被称之为国产创新药物走向海外的元年。2024年初,中国医药企业对外许可交易持续火爆,勇攀高峰,多个创新药稳健迈入国际化轨道。
为了加强国内创新药企、跨国药企、产业界和投资界各方的深度交流和合作,提升国内创新药源头创新和全球产业化能力,加速跨国药企的新药研发进程,由复旦大学生命科学学院全球校友会、上海市外商投资协会医药健康工作委员会、复旦大学基因技术教育部工程研究中心、复旦大学校友总会光华生命健康分会、上海复旦大学校友会生物医药医务界同学会、复旦大学科创母基金联袂主办的“2024创新药走向国际高峰论坛”于2024年4月28日在复旦大学江湾校区隆重开幕。据统计,本次论坛汇集了近100名国内创新药企,跨国药企和投资界的优秀代表出席,旨在搭建融合研发、临床、应用、商业,投资等多方力量的生物医药创新生态圈,为中国创新药“乘风出海,赋能创新”提供助力。复旦大学生命科学学院学院分党委书记陈浩明主持开幕致辞。
开 幕 致 辞
会议伊始,复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长、复旦大学校友总会会长金力院士线上致辞。首先,他向本次论坛的如期举行表示诚挚的祝贺,对五湖四海而来的嘉宾表示热烈欢迎,同时也向长期以来关心学校发展的复旦校友表示衷心感谢。金力院士提及,谈家桢先生提出“21世纪是生命科学的世纪”激励了中国一代又一代的优秀学子积极投身生命奥秘的探索和解码。随后阐述了复旦大学通过成立相辉研究院、建设基础研究特区等方式构建生物医药的创新策源地,为基础学科的发展提供的持续性支持。在学校及复旦校友、复旦之友各方的竭诚努力下,学校生命健康领域也涌现了以mRNA疫苗全链条研发平台,ATTEC技术开启小分子药物研发新范式、肝癌早期诊断和精准治疗的“中山方案”等众多从“0到1” 的代表性创新成果。他期待围绕生命健康行业的“新质生产力”交流,能够成为校友促进国际合作和学科交叉融合的成功范例,实现多方资源的高效对接,为“健康中国”战略注入全新力量。
随后,上海市外商投资协会会长黄峰感谢了本次论坛的主办和承办方的盛情邀请,感谢复旦大学为交易双方的领导、校友创新药企等各界人士精心搭建的高质量交流平台,也肯定了复旦大学生命科学学院在国家级和省部级项目中取得的一系列在国际上具有重要影响力的成绩。致辞中,黄峰向在场的与会嘉宾回溯了外商投资协会的成立及发展现状,他认为中国创新药物“乘风出海”是行业趋势,呼吁各方力量加强互动,实现共赢,为全球患者带来佳音。
上海复旦大学校友会生物医药医务界同学会会长、上海市医学会会长邬惊雷校友首先诚挚问候了到场的参会嘉宾及校友,之后介绍了同学会近年来与母校通力合作,致力于促进复旦校友生物医疗、卫生领域、药物研发、制药行业等方面的产学结合,为“第一个复旦”的建设助力。他认为中国生物医药行业的前景非常广阔,高校、国内创新药企、跨国药企、产业界和投资界可以基于“健康中国”的重要国策,立足临床转化和产学研用,不断开拓创新思路和契机,竭力挖掘潜在创新机遇,同时倡导重视和加强国内外生物医药、物理、化学、计算机、及人工智能等各个领域的有机碰撞和融合,发挥各自优势和专长积极推动临床问题,基础研究,产业投资的发展,突破中国医药研发的传统观念,推动中国创新企业走出全新的路径。
主 旨 报 告
复旦大学药学院特聘教授、上海药物创制产业化开发中心主任邵黎明校友以“中国创新药的崛起之路”为主题进行报告。报告中以详实的数据直观反映了中国医药行业跟踪仿制、仿制结合、创新引领的从无到有、由弱变强的3大阶段。他认为在“健康中国”的国家战略推进过程中,创新药的上市许可标准、基础研究、政府政策、监管体系等方面均有显著提升。从“芯片”看“药片”,他坦言中国医药行业正处于挑战与机遇并存的“冰火两重天”。他强调源头创新和创新质量是关键,同时要树立正确的价值观,有勇气正视与国际同行的差距,力争上游,才能够真正做到发展新质生产力和质量强国。他表示校企双方应该积极增加深度合作,重视具有颠覆性和革命性的基础研究,注重人才培养,勠力同行、研产结合,打通全新靶点创新药在的高质量的第一公里。
Apollomics冠科美博董事长余国良校友继续以“中国创新药如何发挥优势”为主题进行报告。他认为创业求索之路充满难以预见的挑战和艰苦,尽管创新药成功率极低,但对于推动人类健康事业尤为重要。作为红斑狼疮抗体药贝利滕 (Benlysta)的靶标Blys发现者之一及黄斑病治疗最有效的Beove抗体药的开发者,余国良校友以自身的丰富经验和切身体会向现场嘉宾介绍了创新药物需要考量科学转化、技术发展、创业投资、资本周期、创新出海、临床策略、高端制造、政策环境等诸多环节。他认为基础研究需要回归临床治疗,科学发现需要有原创性、方向性、可及性。在报告中余国良校友强调人类健康是永恒的主题,高风险、高投入、高壁垒、长周期的属性让生物医药行业具备持续的动力,为了能够让更多的创新药走出国门,占据国际市场份额,造福世界范围内的更多患者,中国生物医药行业的创业者仍然需要依赖中国特有的临床资源、政策优势、平台优势,始终保持高度专注与灵活性,投注热情和坚持的情怀,注重高质量的合作互助,在医药创新的道路上行远自迩,笃行不怠。
百时美施贵宝副总裁陈思渊校友就“携手创新,共谋发展”为议题介绍了百时美施贵宝作为百年创新、精益传承的全球领先的外资企业在开放合作领域的战略布局和成果。她指出,业务拓展作为BMS全球的战略核心,是对企业内部研发力量的有力补充,同时外部合作伙伴的网络构建使得内部研发力量和管线得以放大和拓展。近年来,作为中国创新力量的重要构成部分的创新生物医药企业非常活跃。同时陈思渊校友指出“创新合作”是“BMS中国战略2030”的重要组成部分。报告最后她强调,在目前各级政府大力支持的生物医药创新发展的政策环境下,BMS期待与各方携手合作,共同打造生物医药创新生态圈,实现多方共赢。
百利药业董事长朱义校友围绕“融入全球创新体系,为突破性疗效进行突破性创新”深刻分析北美市场作为创新高地的创新生态圈及风投生态体系,解答了中国本土创新药乘风出海,占据国际市场份额的必要性。他认为自2023年起中国的本土创新药开始真正走向世界前列,成为一家卓越的全球性公司需要具备从0到1的早研能力、开发能力和商业化能力,希望创业者能够对研发管线的交易量级和临床开发和商业能力等的结构意识方面深刻思考。同时也提出了未来十年的全球化发展部署,百利药业将加速融入全球创新体系,构建持续创新能力,聚焦肿瘤治疗领域,为突破性疗效进行突破性创新,力争在肿瘤治疗领域展现出更有宽度、深度、和历史周期的长足发展和核心竞争力。
复星医药前执行总裁梅璟萍女士以“ 复星医药国际化布局的实践与思考 ”作为出发点,介绍了全球医药行业和中国药企国际化概况和复星医药国际化布局策略。对比欧洲和日本对于海外企业的准入门槛及市场增速,她认为美国市场回报率更高,且对于创新药的认可度在全球的辐射能力更广。因此,美国市场必定是中国医药企业的必争之地。她认为中国医药企业还是要立足本土市场,在保持本土市场与海外市场平衡的前提下积极开拓海外市场,提高国际文化的理解和适应能力、海外运营能力,不忘药物研发的初心,注重跨国人才的培养,稳步提升核心赛道自主研发能力,同时要提升立项和运营能力,以合作起步,逐步提升商业转化能力。
和黄医药高级副总裁傅志藩博士以和黄医药成功的药物开发和NDA获批的实战经验作为切入点围绕“从实战经验到成功出海-走向世界市场,嘉惠全球患者”为主题进行报告,他认为新药研发必须考量病人需求、周期性的市场价值、合作战略伙伴网络搭建等三要素。没有产品研发计划的药物研发如同缺乏导航的汽车,创业者必须考量新药研发的时间、费用、风险、关键路径,潜在价值及临床开发能力。同时开辟国际化赛道的时候,应该考量地缘环境和文化差异等前提下设计全球供应链和分销战略,最后他强调,部署全球化的电子系统及AI人工智能的高密度应用对于企业长足发展至关重要。
糖尿病作为严重影响人类健康及寿命的代谢紊乱性疾病,银诺医药公司董事长王庆华博士就“糖尿病原创新药跨越生死之谷的回顾与思考”为主题回溯了其长期聚焦的糖尿病等代谢性疾病的基础研究与新药研发的历程。GLP-1类药物作为《Science》杂志2023年度十大科学榜首的代谢基石药物,银诺医药主导研发的GLP-1类药物苏帕鲁肽在临床试验中成绩卓然,在安全性和半衰期等方面具有显著优势,具有多重的显著疗效和巨大的市场潜力。他表示基础研究到临床的应用转化是一条漫长的鸿沟,仍然需要杰出的科学发现,充足的资金投入,灵活的协同机制等因素的有机配合才能够逐步推进。
药物牧场联合创始人许枞校友重点围绕“人工智能在First-in-class新药研发的应用”进行报告,介绍了公司初创的时候在复旦大学的孵化落地渊源和历程,同时向大家展示了药物牧场现有的资源平台与国际超一流团队,并以公司聚焦的DF-003和DF-006等多条管线为线索引发在场听众对于我国生物医药领域创新发展态势和新阶段的思考。许枞校友着重阐释了AI药物设计平台对于优化First-in-class药物化学设计策略的关键性。
达歌生物联合创始人仓勇校友以“靶向不可成药疾病靶点的分子胶药物”向听众系统介绍了公司所聚焦的分子胶药物研发工作,深度探讨传统小分子药物与分子胶药物的研发痛点,坦言分子胶药物研发虽然面临缺乏理想的分子胶库、复杂的研究体系等挑战,但同时由于国际市场上真正自主研发分子胶药物的公司非常有限,这种巨大的市场需求也表明以达歌生物为代表的这类拥有全球领先团队,独特研发平台、差异化管线、商业化潜力的中国药企在面临挑战的同时也迎来重大的机遇。
成都华西医院免疫炎症研究院院长、健艾仕生物医药创始人傅新元校友以“从炎症机理的原创发现到FIC药物研发”为主题分享了恩师谈家桢对其学生时代的关护与引导,以及其从教授到企业家的经历与心得。他认为真正意义上的创新药必须满足全新的作用机理和全新靶点,全新结构,具有自主知识产权,能超越目前同类治疗药物的治疗效果,国际认可等5条金标准。那么在中国创新药研发与世界仍然存在巨大成长空间的前景下,中国医药企业如何做出真正意义上的受国际认可的创新药仍然需要上下求索,他呼吁多方力量进行优势资源的有机联合与整合,推断中国本土创新药物在国际舞台上占据一席之地,在炎症、癌症、老年神经型疾病等领域做出一系列突破性的科学发现,造福全世界的病患。
大会报告紧扣主题,内容丰富、精彩纷呈,引起现场热烈反响,演讲嘉宾从不同角度分享了创新药研发和国际化布局的经验教训,对创新药发展及出海有很好的启迪,得到参会嘉宾肯定。主旨报告分别由朱义校友、复星国际联席CEO陈启宇校友、基因技术教育部工程研究中心主任卢大儒校友、陈力校友、钱雪明校友主持。
圆 桌 讨 论
主旨报告后的圆桌讨论由近岸蛋白董事长朱化星校友主持,围绕“创新药乘风出海的机遇与挑战”发问与嘉宾积极互动交流。他表示融资寒冬下,创新药出海是商业的必要选择。圆桌讨论中在座嘉宾关于朱化星校友的发问,对“中国医药发展前景”,“本土创新药出海利弊”及“国内创新药项目发展建议”等议题展开了精彩讨论。
武田制药全球高级副总裁单国洪校友在讨论中谈及以武田制药为例的跨国药企与国内创新药物企业的合作非常紧密,肯定了中国医药创新从原有单一的Me-Too项目发展为逐步实现源头自主创新的巨大进步。同时也表达了尽管中国医药企业与跨国药企在市场中都面临巨大的挑战与机遇,但创新药是否真正被国际认可和具备卓越的竞争力仍然是二者的共同的评判标准。他表示武田制药将持续致力于将国际创新药带到中国和将中国本土创新药带向国际市场的双轨道战略目标,武田制药也期待与中国医药的创新力量携手同行,不断夯实中国创新药的质量,让中国创新药乘风出海,走向全球市场。
徕博科亚太区总经理金凡女士则立足于实验室角度,建议中国医药企业在乘风出海的时候需要进行必要性的战略部署,建议与有全球布局的中心实验室合作,合作方应该在全球范围内具有多国家多中心,高标准的支持临床试验的检测中心和网络管理体系,同时熟悉各国的医药监管体系与审核环节。
默克中国生命科学大湾区战略与业务部负责人包世鸣先生认为对于默克而言不同国家的文化差异和管理差异是创新药出海的壁垒,因此中国创新药企可以根据不同国家的监管和批准体系来选择最佳的出海市场。同时,他表示截至目前中国众多医药企业核心材料和仪器设备仍然高度依赖国外进口,因此如何完成卡脖子原材料和设备的供应问题,补充产能缺口急需改进和部署。同时他希望默克公司成熟的培养体系能够在未来与高校人才培养强效接轨,帮助在校生快速融入创新生态圈,助力创新药研发进度。
美迪西药物发现部总裁刘建博士认为中国医药研发已经不止局限于传统小分子药物的研发,而是能够根据市场需要开启多元的药物研发,包括抗体、抗体药物偶连、小核酸、细胞疗法、基因疗法等,尽管中国和国际先进的药企仍然存在差距,但是在崭新领域的药物研发中国药企具有一定的先进性,因此在未来期望中国本土创新药能够在中国优先落地。
创胜集团CEO钱雪明校友认为中国本土创新药出海是占据国际化市场份额的必由之路,因此了解国外市场的差异化监管和审批程序,科学评估管线研发药物是否具备持续性的市场价值非常关键;同时他认为建立全球化的临床疗效及安全性数据库非常必要,如何充分利用连续化生产平台和商业化能力来维稳非预期价格战的存在时,保证企业可调整利润空间也有待重视。
近岸蛋白董事长朱化星校友在讨论最后表示,这次大家云集的高质量论坛和圆桌讨论对于中国医药的发展就是充满生机的星星之火,他期待在未来,大家能够继续相信“相信”力量,为中国本土创新药的发展分享智慧、建言献策,共谋中国本土创新药生机勃勃,百花争鸣的春天。
闭 幕 致 辞
随着热烈的圆桌讨论,精彩纷呈的论坛迎来尾声。复旦大学生命科学学院党委书记陈浩明在闭幕致辞中感谢主办方、承办方、协办方以及所有嘉宾的努力,本次论坛圆满落幕。他表示对于中国医药的发展,创新是核心,全球化是方向,通过这样高质量的校友交流平台铸造的开放式行业交流能够引发各方的深度链接。在今后复旦大学将会持续搭建开放包容的合作交流平台,加强科研人才培养与输送,助力校友企业与跨国企业的强强联合与合作共赢,让中国本土创新药研发蒸蒸日上,乘风出海,走向国际化。
主办单位
复旦大学生命科学学院全球校友会
上海市外商投资协会医药健康工作委员会
复旦大学基因技术教育部工程研究中心
复旦大学校友总会光华生命健康分会
上海复旦大学校友会生物医药医务界同学会
复旦大学科创母基金
承办单位
四川百利天恒药业股份有限公司
复旦大学宁波研究院
协办单位
复旦校友生命科学健康科技产业联盟
粤港澳大湾区精准医学研究院
上海复容投资有限公司
上海莘泽创业投资管理股份有限公司
鸣谢
桂林扬之水有机茶叶有限公司
来源:公众号 复旦生科院全球校友会