04级生命科学学院博士邱凯：推动体外诊断标准品研发的创新者
2024-08-29|
校友走访
邱凯：复旦大学生命科学学院2004级硕博连读生，基础医学院2015级博士后，现就职于深圳菁良科技，专注于体外诊断标准品研发工作。早在初中阶段，邱凯学长就对生物学充满了浓厚的兴趣，成绩优异，他坚信“二十一世纪是生物学的世纪”，并由此踏上了在生物科学领域不断探索和挑战的旅程。邱凯学长本科就读于南京农业大学生物技术专业，谈及大学阶段受益匪浅的经历时，他认为是大三进入实验室参与课题，跟随研究生实验探索。这段经历使他“对本专业的知识有了更深刻的理解，而非仅仅停留在书本。”复旦有着更浓郁的科研探索氛围，同学们也拥有更多实验学习的机会，同学们可以尽早进入实验室亲身感受实际的科学研究。在如何选择实验室的问题上，学长建议可以事先向师兄师姐多方面了解“是否对课题感兴趣、实验室氛围如何”等问题，结合自身兴趣与发展规划，从中选择能够“学到更多知识、掌握更先进技术”的优质资源。之后学长免试进入复旦，师从蒯本科教授，他的视野愈发开阔，迎来各种各样的机会。在国际化的城市上海，身处复旦这样一所综合性大学，学长得以徜徉于不同专业的讲座，汲取养分。复旦的通识教育不仅于学科交叉的同学是难得的经历，对始终深耕生物领域的学长也影响深远，直至今日，他依旧经常关注本专业之外的议题，具备更全面的视角去完成工作和自我成长。邱凯学长表示，生物产业已经迎来了飞速发展的时期，“二十一世纪是生物的世纪”不再只是一句口号，他自己也一直在这一行业摸爬滚打。“从最开始的生物育种，到后来与人的疾病健康紧密相关的体外诊断标准品研发，我始终没有离开生物这一大行业，只是将生物技术在不同领域应用。”博士后出站后，邱凯学长来到深圳菁良科技，从事热爱的工作——体外诊断标准品研发。谈及为何选择深圳、选择菁良科技，学长表示，深圳的高效率和活力，以及良好的人才引进政策是吸引他的原因之一。此外，深圳生活便利、户外运动资源丰富，就一直工作生活到现在。2018年菁良科技成立，同年学长加入公司。在多个offer中选择一家新成立的小公司，和公司一同成长其实是综合考量的结果。当时猎头找到学长推荐这家公司，学长认为标准品的研发工作很有意义，从产品应用层面看，标准品的使用让疾病诊断的结果更为精准，对于提高我国诊疗水平、提高人民群众的健康福祉都至关重要；从行业层面看，“一流的企业掌握标准”，标准品企业处于行业的上游位置；从国家层面看，我们国家之前在很多领域就是因为没有掌握制定标准权而被卡脖子。此外，他与公司创始人相谈甚欢，意识到“小公司可能更有成长性”。诚然，从公司起步时的十几个人到现在的近百人，“部门架构越来越完善，经历的项目也越来越复杂，看着公司像小baby一样一步步长大，很有成就感！”学长笑称。邱凯学长的研发工作硕果累累，为许多头部体外诊断公司设计开发过试剂参考品、质控品；并拥有多项专利成果。例如，他负责开发了新冠核酸质控品。新冠疫情爆发后上班第一天，他和团队开会决定要开发新冠核酸检测所必需的质控品，“其实当时还是纠结的”，学长回忆道，“因为无法预料这场疫情持续多久、是否会像非典一样很快结束”，但最终他们还是毅然决定投身这项工作，因为市场有需求，也是对社会的一份责任。可喜的是，学长开发的新冠质控品为提高核酸检测准确性发挥了很大作用。影响检测结果的因素包括感染新冠病毒的阶段、取样、病毒保存液质量、运输条件、提取和检测等，而质控品是在提取和检测环节去监测整个系统是否正常发挥作用、是否能够准确进行检测。学长开发的质控品是弱阳性质控品，浓度刚好比试剂盒检测限高一点，弱阳性质控品和临床样本在同一块板上进行提取和检测，如果能检测出弱阳性，而阴性没信号，就说明从提取到检测的整个过程是在控的。如果阴阳性质控出问题，就要排查问题，重新进行检测。该产品的开发分两阶段：研发初期，采用的方法是直接表达病毒的核酸，快速上市满足市场需求；后来升级为假病毒形式，从而更真实地反映临床样本中病毒的情况，更好地进行质控。除了新冠核酸质控品，学长还亲自或带领团队开发了诸如复合肿瘤基因突变参考品、免疫组织化学质控品、同源重组修复缺陷参考品、无创产前基因检测参考品、各类病毒/病原微生物质控品、微小残留病灶质控品、肿瘤标志物质控品、心肌标志物质控品等一系列的体外诊断标准品。其中一些为国内首创，为我国体外诊断的质量控制和标准化做出了积极贡献。从求学到工作，邱凯学长对于全新的体验感到兴奋，并乐于学习新事物。学长认为，对有志于工业界从事研发工作的复旦学子来说，复旦的学校教育已经为他们提供了良好的适应基础。他觉得从事研发工作跟学校实验室里的差别不是特别大：共同点是设计、实施实验、分析数据、得出结论的基本流程，以及总结经验不断进行优化；不同点在于，一则公司里是规模较大的团队分工协作，二则由于工业界为保证产品质量和安全性，遵循着严格的质量管理体系，因此整个过程中的规范性、流程性比学校更强。学长讲到，出入职场时，要在实验室里下功夫，摸索并掌握产品研发必备的实验技能，并且能够将自己的实验操作转化为标准操作规范（SOP）；尽快实现一些里程碑事件，为自己树立技术权威。随着工作经验积累，步入管理岗，亲自做实验的时间会变短，转而带领团队去完成公司既定的研发战略目标。再到后期，要求更高，需要看到市场的现实需求和潜在需求，设计前瞻性的产品，参与到公司战略方向的制定。谈及用人单位注重的能力，邱凯学长称公司最在意的是通过技术能力、工作思路和执行力来解决实际问题的能力。对于生物医药企业的研发人员，学历是一个比较重要的考量因素，因为硕士生、博士生接受的教育、科研训练更多，在公司做项目、解决问题就更得心应手，能更好地发挥优势。此外，公司里的研发项目所采用的技术一般相对成熟，利用成熟技术应用在实际场景来开发出符合市场上用户需求的产品。而学校科研用到的技术可能是更前沿更激进的，所以学校阶段的科研储备使得毕业生们足以把相对研究透彻的技术应用起来，更重要的是能够将技术与用户需求结合起来开发产品、创造市场价值的能力。对于深圳生物医药产业，学长认为在政府的大力支持与深圳众多产业园区的发展创新下，有很大的发展机遇。
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